目前,國內(nèi)生產(chǎn)的壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。
壓片機的裂片現(xiàn)象:
片劑受到震動或經(jīng)放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。
藥物本身彈性較強、纖維性藥物或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。
黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。
顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。
細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi),當解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。
據(jù)悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片??烧{(diào)節(jié)壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調(diào)換。
壓片機的注意事項:
1、沖模需經(jīng)嚴格探傷試驗和外形檢查,要求裂縫、無變形、無缺邊,硬度適宜且尺寸,如不合格切勿使用。
2、加料器裝置與轉(zhuǎn)臺平面高低適宜。如高則會產(chǎn)生漏料,低則會因銅屑磨落而影響片劑質(zhì)量。
3、細粉多的原料不要使用。因為細粉使上沖飛粉多,下沖漏料多,影響機件磨損和原料損耗。
4、不干燥的原料不要使用,否則會黏沖。
5、運轉(zhuǎn)中如有跳片或停滯不下,切不可用手去取,以免擠傷。
6、機器設備上的防護罩、安全蓋等裝置不要拆除,使用時應裝妥。